2015年执业药师资格证考试《法规》试题思维导图

A.具有医学大专毕业的人员进行

B.具有医学本科毕业的人员进行

C.具有医学博土的人员进行

D.具有药学博土的人员进行

E.具有一定专业知识的人员进行

A.计量基准器具

B.计量器具

C.社会公用计量标准器具

D.标准计量器具

E.公用计量标准器具

A.药品包装、标签和说明书管理规定

B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容

C.本规定的相关内容

D.国家有关标准

E.国家有关规划

A.国务院药监管理部门

B.国家药典委员会

C.国家药物审评中心

D.中国药品生物制品检定所

E.国家技术监督局

A.需要进一步评价药品安全性的

B.需要进一步评价药品疗效的

C.需要进一步评价药品的生产工艺的

D.需要进一步评价药品疗效和安全性的

E.需要进一步评价药品质量方法的

A.中药和化学药物的注册分类

B.化学药品和生物药品两类

C.中药、天然药物和化学药品两大类

D.中药、天然药物和生物制品两大类

E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.制剂配制质量管理规范

A.3年

B.5年

C.10年

D.至临床试验结束后3年

E.至临床试验结束后5年

A.动物药代动力学试验

B.生物等效性试验和临床试验

C.临床试验

D.药物稳定性、药理和毒理

E.生物等效性试验

A.一般不需进行临床试验

B.生物等效性试验

C.只需进行Ⅱ期临床试验

D.只需进行Ⅲ期临床试验

E.只需进行Ⅳ期临床试验

A.《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》和《营业执照》

B.《制造计量器具许可证》和《营业执照》

C.《制造计量器具许可证》

D.《修理计量器具许可证》

E.《营业执照》

A.火速审批

B.加快审批

C.一级审批

D.快速审批

E.特殊审批

A.产品型式试验结果

B.产品标准和产品其他技术指标

C.产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见

D.专家评审意见

E.临床试验报告

A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

B.药品供应，使用

C.药品的生产

D.药品储藏

E.剩余药品的处理过程

A.统计学处理方法

B.一般数据处理办法

C.计算机数据处理办法

D.规范的统计学分析方法，并贯彻临床试验的始终

E.统计学办法