2018年执业中药师药事管理与法规辅导资料思维导图

药品生产过程足药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键。在生产过程中，药品质量受到人员、机器设备、原辅材料及包装材料、工艺方法、生产环境、管理等多方面因素的影响;因此，制定一系列法规、规章以及制度是十分必要的。但是，这并不能将药品生产过程中所有影响药品质量的大大小小因素涵盖，而且作用也不是万能的。因此，在药品生产过程中，道德公约、社会舆论、职业道德规范是所有从业人员行为不可缺少的调节工具。

1.用户至上，以患者为中心急患者之所急、想患者之所想，保证药品供应，及时提供社会需要的药品。

2.质量第一，自觉遵守规范药品质量关系人们生命安全，为保证药品质量，药品生产的全过程必须自觉遵循和执行GMP的指导原则，这既是法律责任，也是道德的根本要求。

3.保护环境，保护药品生产者的健康药品生产过程中的"三废"对环境极易造成污染，环境保护已经成为药品生产企业不可推卸的社会责任。

4.规范包装，如实宣传药品包装应具备保护药品、便于储存和运输、便于使用等功能。药品包装所附的药品说明书应实事求是，并将相虚的警示语或忠告语印制在药品包装或药品使用说明书上。任何扩大药品疗效或适应症、隐瞒药品不良反应、通过包装设计夸大药品的作用、过度包装，或采用劣质包装等行为都是不道德的，也多半是违法的。