执业药师《法规》知识点：药品经营管理思维导图

1.药品经营企业的经营范围包括：

2.从事药品零售的企业，先核定经营类别。

3.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

4.许可事项是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）。

5.药品经营企业变更许可事项的，应在许可事项变更30日前提出，发证机关15日作出决定。有效期为5年，有效期满前6个月进行再注册。

6.许可证需要重新办理的许可事项：

7.企业负责人是药品质量的主要负责人，其全面负责企业日常管理。

8.药品批发企业的企业负责人资质要求为：

9.药品批发企业的企业质量负责人资质要求为：

10.药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求为：

11.药品批发企业质量管理工作人员的资质要求为：

12.药品批发企业验收、养护人员的资质要求为：

13.药品批发企业中药材、中药饮片验收的资质要求为：

14.药品批发企业中药材、中药饮片养护的资质要求为：

15.药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员的资质要求为：

16.疫苗配送企业质量管理和验收工作人员必须配备2人以上专业技术人员，资质要求：

17.药品批发企业采购者资质要求为：

18.配送疫苗企业需要配备2个以上独立冷库。

19.企业应对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应该带具有代表性。

20.同一批号的药品应该至少检查至一个最小包装。

21.生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

22.渗液、破损、污染、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查到最小包装。

23.批签发的生物制品、外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查。