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化妆品管理条例:原料管理思维导图

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对化妆品管理条例中原料管理的概述

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思维导图大纲

化妆品管理条例:原料管理思维导图模板大纲

化妆品新原料定义

我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料

化妆品新原料的使用要求

国务院药品监督管理部门注册

防腐

防晒

着色

染发

祛斑美白

国务院药品监督管理部门备案

其他化妆品

注册管理化妆品新原料范围的调整

国务院药品监督管理部门根据科学研究的发展实行

国务院批准后实施

化妆品新原料注册和备案提交的资料

注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式

新原料研制报告

新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料

新原料安全评估资料

注册申请人、备案人对所提交资料的真实性、科学性负责

化妆品新原料的国务院药品监督管理部门注册流程

3个工作日内申请资料转交技术审评机构

90个工作日内审评机构完成技术审评,提交审评意见

20个工作日内国务院药品监督管理部门作出决定

符合要求发给化妆品新原料注册证准予注册

不符要求书面说明理由不予注册

自准予注册之日起5个工作日内内向社会公布注册有关信息

化妆品新原料的国务院药品监督管理部门备案流程

备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料

自备案资料提交之日起5个工作日内内向社会公布备案有关信息

国务院药品监督管理部门对注册、备案的化妆品新原料管理

投入使用后3年内每年报告使用和安全情况

存在安全问题的撤销注册或者取消备案

3年期满未发生安全问题,纳入已使用的化妆品原料目录

纳入已使用的化妆品原料目录前仍按化妆品新原料进行管理

由国务院药品监督管理部门制定、公布禁止用于化妆品生产的原料目录

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